妥協なき高品質への追求、
輝かしい未来への挑戦

新生電子グループは社会に輝く高品質なモノづくりを追求し続けております。
また、お客様のご要望にお応えできるよう、国際標準に準拠した品質マネージメントシステムで確かな品質をお届けし、輝かしい未来の実現に貢献いたします。

品質重視の
モノづくりに徹します

商品の要求構想段階から開発・設計・試作・評価・量産・出荷・出荷後に至るまで
一貫した品質保証体制（システム）でお客様のニーズにお応えします。

品質保証システム

  • 積極的なトレーサビリティ導入で部品入着から各組立、検査工程の一元管理を実現
  • 重点的に品質予防保全の活動展開
実装ライントレーサビリティー管理システム
  • 1生産支援システム&ロット管理システム
  • 2生産支援システム&ロット管理システム
  • 3温度プロファイル管理システム
  • 4総合目視支援システム
  • 5故発作業管理システム
  • 6故発作業管理システム

規格認証 取得状況

設計事業本部
  • ISO9001：2015年版認証取得 審査機関：BVJ（初回認証取得日：2003年2月以降継続中）
  • IATF16949：2016年版認証取得／猪名川工場の支援プロセス 審査機関：BVJ（初回認証取得日：2018年7月以降継続中）
医療機器部
  • 薬機法 第二種医療機器製造販売業許可 兵庫県許可日 2007年12月 以降継続中
  • 薬機法 高度管理医療機器等販売賃貸業許可 兵庫県許可日 2013年09月 以降継続中
猪名川工場
  • IATF16949：2016年版認証取得 審査機関：BVJ（初回認証取得日：2005年10月以降継続中）
  • ISO14001：2015年版認証取得 審査機関：BVJ（初回認証取得日：2000年11月以降継続中）
  • ISO13485：2016年版認証取得 審査機関：BSI（初回認証取得日：2016年3月以降継続中）
  • 薬機法 医療機器製造業許可 医療機器一般 兵庫県許可日 2008年02月 以降継続中
松阪工場
  • ISO14001：2015年版認証取得 審査機関：DAS（初回認証取得日：2007年7月以降継続中）
  • IATF16949 ： 2016年版認証取得 審査機関 ： BVJ （初回認証取得日：2021年12月 以降継続中
都城工場
  • ISO9001：2015年版認証取得 審査機関：BVJ（初回認証取得日：2001年9月以降継続中）
  • ISO14001：2015年版認証取得 審査機関：BVJ（初回認証取得日：2009年11月以降継続中）
佐世保工場
  • ISO9001：2015年版認証取得 審査機関：BVJ（初回認証取得日：2010年6月以降継続中）
  • ISO14001：2015年版認証取得 審査機関：BVJ（初回認証取得日：2010年6月以降継続中）
  • 薬機法 医療機器製造業登録 長崎県登録日 2018年12月
上海進征電子工業有限公司
  • IATF16949：2016年版認証取得 審査機関：BVC（初回認証取得日：2010年2月以降継続中）
  • ISO14001：2015年版認証取得 審査機関：CQC（初回認証取得日：2009年3月以降継続中）
PT. SHINSEI DENSHI INDONESIA
  • IATF16949：2016年版認証取得 審査機関：BVC（初回認証取得日：2015年8月以降継続中）
  • ISO14001：2015年版認証取得 審査機関：BVC（初回認証取得日：2009年4月以降継続中）

認証審査会社名称
BVJ：ビューローベリタスジャパン（Bureau Veritas Japan Co.,Ltd）＜元BVQI（Bureau Veritas Quality International）＞
BVC：Bureau Veritas Certification
DAS：DAS Certification
BSI：BSIグループジャパン株式会社
CQC： China Quality Certification Centre(中国品質認証センター)

国内・海外全拠点でのQMS認証の取得と活動実施概要

猪名川工場 都城工場 松阪工場 佐世保工場 設計事業
本部		 明和工場 上海進征
電子工業		 SHINSEI DENSHI
INDONESIA
IATF16949 〇 〇 〇 〇 〇
ISO9001 〇 〇 〇 〇
ISO13485 〇
ISO14001 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇