妥協なき高品質への追求、
輝かしい未来への挑戦

新生電子グループは社会に輝く高品質なモノづくりを追求し続けております。
また、お客様のご要望にお応えできるよう、国際標準に準拠した品質マネージメントシステムで確かな品質をお届けし、輝かしい未来の実現に貢献いたします。

品質重視の
モノづくりに徹します

商品の要求構想段階から開発・設計・試作・評価・量産・出荷・出荷後に至るまで
一貫した品質保証体制(システム)でお客様のニーズにお応えします。

品質保証システム

  • 積極的なトレーサビリティ導入で部品入着から各組立、検査工程の一元管理を実現
  • 重点的に品質予防保全の活動展開
実装ライントレーサビリティー管理システム
  • 1生産支援システム&ロット管理システム
  • 2生産支援システム&ロット管理システム
  • 3温度プロファイル管理システム
  • 4総合目視支援システム
  • 5故発作業管理システム
  • 6故発作業管理システム

規格認証 取得状況

開発センター
  • ISO9001:2015年版認証取得 審査機関:BVJ(初回認証取得日:2003年2月以降継続中)
  • IATF16949:2016年版認証取得/猪名川工場の支援プロセス 審査機関:BVJ(初回認証取得日:2018年7月以降継続中)
医療機器部
  • 薬機法 第二種医療機器製造販売業許可 兵庫県許可日 2007年12月 以降継続中
  • 薬機法 高度管理医療機器等販売賃貸業許可 兵庫県許可日 2013年09月 以降継続中
猪名川工場
  • IATF16949:2016年版認証取得 審査機関:BVJ(初回認証取得日:2005年10月以降継続中)
  • ISO14001:2015年版認証取得 審査機関:BVJ(初回認証取得日:2000年11月以降継続中)
  • ISO13485:2016年版認証取得 審査機関:BSI(初回認証取得日:2016年3月以降継続中)
  • 薬機法 医療機器製造業許可 医療機器一般 兵庫県許可日 2008年02月 以降継続中
松阪工場
  • ISO14001:2015年版認証取得 審査機関:DAS(初回認証取得日:2007年7月以降継続中)
  • IATF16949 : 2016年版認証取得 審査機関 : BVJ (初回認証取得日:2021年12月 以降継続中
都城工場
  • ISO9001:2015年版認証取得 審査機関:BVJ(初回認証取得日:2001年9月以降継続中)
  • ISO14001:2015年版認証取得 審査機関:BVJ(初回認証取得日:2009年11月以降継続中)
佐世保工場
  • ISO9001:2015年版認証取得 審査機関:BVJ(初回認証取得日:2010年6月以降継続中)
  • ISO14001:2015年版認証取得 審査機関:BVJ(初回認証取得日:2010年6月以降継続中)
  • 薬機法 医療機器製造業登録 長崎県登録日 2018年12月
上海進征電子工業有限公司
  • IATF16949:2016年版認証取得 審査機関:BVC(初回認証取得日:2010年2月以降継続中)
  • ISO14001:2015年版認証取得 審査機関:CQC(初回認証取得日:2009年3月以降継続中)
PT. SHINSEI DENSHI INDONESIA
  • IATF16949:2016年版認証取得 審査機関:BVC(初回認証取得日:2015年8月以降継続中)
  • ISO14001:2015年版認証取得 審査機関:BVC(初回認証取得日:2009年4月以降継続中)

認証審査会社名称
BVJ:ビューローベリタスジャパン(Bureau Veritas Japan Co.,Ltd)<元BVQI(Bureau Veritas Quality International)>
BVC:Bureau Veritas Certification
DAS:DAS Certification
BSI:BSIグループジャパン株式会社
CQC: China Quality Certification Centre(中国品質認証センター)

国内・海外全拠点でのQMS認証の取得と活動実施概要

猪名川工場 都城工場 松阪工場 佐世保工場 設計事業
本部
明和工場 上海進征
電子工業
SHINSEI DENSHI
INDONESIA
IATF16949
ISO9001
ISO13485
ISO14001